Диклофенак — уколы: цена, отзывы, применение, дозировка

1 мл содержит активное вещество: диклофенак натрия 25 мг.

Нестероидный противовоспалительный препарат — НПВП

Активный компонент препарата диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими, жаропонижающими и противовоспалительными свойствами. Неселективный ингибитор циклооксигеназ 1 и 2 типа (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).

Нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. При ревматических заболеваниях препарат способствует значительному уменьшению боли, утренней скованности, припухлости суставов, что способствует улучшению функционального состояния сустава.

При травмах, в послеоперационном периоде диклофенак уменьшает болевые ощущения и воспалительный отек.

Воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: — ревматоидный артрит; — анкилозирующий спондилит; — остеоартрит; — спондилоартриты. Болевые синдромы со стороны позвоночника. Ревматические заболевания внесуставных мягких тканей.

Острый приступ подагры. Посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением. Тяжелые приступы мигрени.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

• Гиперчувствительность к диклофенаку (в т.ч. другим НПВП) и другим компонентам препарата. • Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе).

• Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенные кровотечения желудочно-кишечного тракта, перфорация. • Тяжелая степень печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) и сердечной недостаточности.

• Состояния, сопровождающиеся риском развития кровотечений (например, цереброваскулярных кровотечений и т.д), гемофилия и другие нарушения свертываемости крови. • Подтвержденная гиперкалиемия. • Ранний послеоперационный период после проведения аортокоронарного шунтирования.

• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения. • Активные заболевания печени. • Беременность III триместр, период грудного вскармливания. • Детский возраст до 18 лет.

Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе в течение как можно более короткого периода времени. Диклофенак в ампулах особенно подходит для начального лечения воспалительных и дегенеративных ревматических заболеваний, а также при болях вследствие воспаления неревматического происхождения.

Препарат вводят путем глубокой инъекции в ягодичную мышцу. Не следует применять инъекции диклофенака более 2 дней подряд. При необходимости лечение можно продолжить диклофенаком в таблетках или ректальных суппозиториях. При проведении внутримышечной инъекции для того, чтобы избежать повреждения нерва или других тканей, рекомендуется придерживаться следующих правил.

Препарат следует вводить глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области. Доза обычно составляет 75 мг (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки. В тяжелых случаях, в виде исключения, могут быть проведены 2 инъекции по 75 мг, с промежутком не менее 12 часов (вторая инъекция должна проводиться в противоположную ягодичную область).

В качестве альтернативы, одну инъекцию препарата в день (75 мг) можно комбинировать с приемом других лекарственных форм диклофенака (таблетки, ректальные суппозитории), при этом суммарная суточная доза не должна превышать 150 мг.

При приступах мигрени наилучший результат достигается, если вводят диклофенак как можно раньше после начала приступа, внутримышечно в дозе 75 мг (1 ампула), с последующим применением суппозиториев в дозе до 100 мг в этот же день, если требуется. Суммарная суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день, далее не выше 150 мг. Раствор препарата должен быть прозрачным.

Не следует использовать раствор с кристаллическим или другим осадком. Ампулу препарата следует использовать только один раз. Раствор должен быть введен немедленно после вскрытия ампулы. После однократного применения неиспользованные для лечения остатки раствора диклофенака более не применяются.

Не следует смешивать раствор диклофенака, содержащийся в ампулах, с растворами других лекарственных средств для инъекций. Диклофенак, раствор для внутримышечных инъекций, не следует применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с трудностью дозировки препарата; при необходимости лечения у данной категории пациентов диклофенак можно назначать в таблетках или суппозиториях.

Раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл. По 3 мл в ампулы вместимостью 5 мл бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки.

На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул.

Одну или две контурных ячейковых упаковки или картонных трея вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

Диклофенак-натрий раствор : инструкция по применению

• При наличии у Вас аллергии на диклофенак, аспирин, ибупрофен или другие НПВП; • При наличии Вас аллергии на любое из вспомогательных веществ препарата Диклофенак-натрий (перечисленных в разделе «Состав»); • При наличии у Вас в прошлом желудочно-кишечных кровотечений, связанных с приемом НПВП; • При наличии у Вас в прошлом повторно появляющихся язв желудка/двенадцатиперстной кишки (пептические язвы) или желудочно-кишечных кровотечений (могут сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при дефекации или черным дегтеобразным стулом); • При наличии у Вас воспалительного заболевания кишечника (например, болезни Крона, неспецифического язвенного колита); • При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом печеночной недостаточности; • При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом тяжелой сердечной недостаточности; • При наличии диагностированного заболевания сердца и/или заболевания сосудов головного мозга, например, если Вы перенесли инфаркт миокарда, инсульт, мини-инсульт (ТИА), при нарушении проходимости сосудов сердца или мозга либо при операции по устранению этого нарушения или шунтировании закупоренного сосуда; • При наличии в настоящее время или в прошлом нарушений кровообращения (заболевание периферических артерий); • При наличии в настоящее время или в прошлом тяжелой почечной недостаточности; • У Вас третий триместр беременности; • Диклофенак-натрий противопоказан детям и подросткам до 18 лет. Убедитесь, что лечащий врач проинформирован о том, что Вы принимаете Диклофенак-натрий: • Если Вы курите; • Если у Вас диабет; • Если у Вас стенокардия, тромбоз, высокое кровяное давление, повышенный уровень холестерина или повышенный уровень триглицеридов.

Сообщите своему врачу перед приемом препарата Диклофенак-натрий:

• При наличии у Вас в прошлом язвы пищевода, желудка или верхней части кишечника или желудочно-кишечных кровотечений. Симптомы данных состояний могут сопровождаться наличием крови в рвотных массах, кровотечением при дефекации, или черным дегтеобразным стулом; • При наличии у Вас любых заболеваний кишечника, включая язвенный колит или болезнь Крона; • При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом каких-либо проблем с почками или печенью; • При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом какого-либо расстройства крови или нарушений свертываемости крови; • При наличии у Вас в настоящее время или в прошлом астмы, хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), полипов носа или сенной лихорадки; • При наличии у Вас волчанки (системная красная волчанка, или СКВ) или подобного заболевания; • При наличии у Вас печеночной порфирии; • Если Вы планируете забеременеть, так как Диклофенак-натрий может помешать вашей способности забеременеть.

Другие меры предосторожности

• Вы должны применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального времени, необходимого для устранения симптомов. • Диклофенак-натрий может быть связан с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Данный риск более вероятен при использовании высоких доз и длительном лечении. Не превышайте рекомендуемую дозу или продолжительность лечения; • Диклофенак-натрий – противовоспалительный препарат, поэтому он может уменьшить симптомы инфекции, такие как головная боль или высокая температура. Если Вы чувствуете себя плохо и Вам нужно обратиться к врачу, не забудьте сообщить, что Вы принимаете Диклофенак-натрий; • Пожилые пациенты более склонны к нежелательным реакциям, связанным с Диклофенаком-натрия, поэтому сообщите лечащему врачу в случае появления каких-либо необычных симптомов; • Диклофенак-натрий содержит метабисульфит натрия, который также может вызывать аллергические реакции и проблемы с дыханием. Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без рецепта врача. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы недавно применяли либо применяете лекарственные препараты, перечисленные ниже: • Любой другой НПВП или ингибитор ЦОГ-2 (циклооксигеназа-2), например, ацетилсалициловую кислоту или ибупрофен (лекарства для лечения воспаления или боли); • Препараты для лечения диабета; • Антикоагулянты (препараты для уменьшения свертываемости крови, такие как варфарин или гепарин); • Антитромбоцитарные препараты (для предотвращения образования тромбов); • Диуретики (препараты, используемые для увеличения объема выводимой из организма с мочой жидкости); • Препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии); • Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии); • Сердечные гликозиды (например, дигоксин, – препараты, используемые при заболеваниях сердца); • Метотрексат (препарат для лечения некоторых видов воспаления и рака); • Триметоприм (препарат для профилактики или лечения инфекций мочевыводящих путей); . • Циклоспорин и такролимус (препараты, используемые для лечения некоторых видов воспаления и после трансплантации органов); • Хинолоновые антибиотики (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций); • Стероиды (препараты для уменьшения воспаления и для лечения заболеваний иммунной системы); • Колестипол (препарат, используемый для снижения уровня холестерина); • Холестирамин (препарат, используемый для лечения заболеваний печени и болезни Крона); • Сульфинпиразол (препарат, используемый для лечения подагры); • Вориконазол (препарат, используемый для лечения грибковых инфекций); • Пеметрексед (препарат химиотерапии, используемый для лечения некоторых форм рака); • Деферазирокс (препарат, используемый у пациентов с длительным переливанием крови); • Мифепристон (препарат, который используется при прерывании беременности); • Препараты для лечения заболеваний сердца или высокого кровяного давления, например, бета-блокаторы или ингибиторы АПФ; • Такролимус (препарат, который уменьшает активность иммунной системы, используется для предотвращения отторжения органов у некоторых пациентов); • Препараты, используемые для лечения тревоги и депрессии, известные как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС); • Зидовудин (препарат для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)). Ваш врач определит подходящую Вам дозу препарата Диклофенак-натрий, частоту введения и продолжительность лечения. Диклофенак-натрий вводят в виде внутримышечной инъекции.

Читайте также:  Формы пищевой токсикоинфекции. Причины пищевой токсикоинфекции

Взрослые: Обычная стартовая доза составляет до 75 мг в зависимости от силы болевого синдрома. Если Вы все еще испытываете сильную боль, врач может решить назначить вторую инъекцию через несколько часов. Максимальная суточная доза составляет 150 мг. Диклофенак-натрий будет применяться в течение одного или двух дней.

Пожилые люди: Врач может назначить Вам дозу, которая ниже обычной дозы для взрослых, если Вы являетесь пожилым человеком. Дети: Нельзя применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Как правило, введение препарата Диклофенак-натрий будет выполнено медицинским персоналом. Препарат не следует вводить дважды в одно и то же место.

Если Вы применили препарата Диклофенак-натрий больше, чем следовало

Если Вы получили слишком большую дозу препарата Диклофенак-натрий, у Вас могут возникнуть следующие симптомы: чувство недомогания, боль в желудке, кровотечение в желудке и кишечнике, редко диарея, головокружение, шум в ушах (жужжание, шипение, звон, свист или другие постоянные шумы в ухе) и иногда судороги. В тяжелых случаях могут быть повреждены почки или печень (симптомы включают в себя изменение количества мочи, мышечные судороги, усталость, отек рук, ног или лица, чувство недомогания, пожелтение кожи). Если Вы считаете, что получили слишком большую дозу препарата Диклофенак-натрий, немедленно обратитесь к врачу. При наличии дополнительных вопросов касательно применения препарата Диклофенак-натрий проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Подобно всем лекарственным препаратам, Диклофенак-натрий может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Нежелательные реакции можно свести к минимуму, если применять препарат в наименьшей эффективной дозе в течение минимального необходимого времени. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите следующие нежелательные реакции: • Боль в желудке, расстройство желудка, изжогу, метеоризм, тошноту или рвоту. • Любые признаки кровотечения в желудке или кишечнике, например, кровь при опорожнении кишечника, черный, дегтеобразный стул или кровь в рвотных массах. • Серьезные кожные высыпания, зуд, болезненные красные области, шелушение кожи или волдыри на коже. Эти симптомы могут также распространяться на рот, губы, глаза, нос и половые органы. • Хрипы или одышку (бронхоспазм). • Пожелтение кожи или белка глаз. • Частое воспаление горла или высокую температуру. • Неожиданное изменение количества произведенной мочи и/или ее внешнего вида. • Слабые спазмы и болезненность живота, начинающиеся вскоре после начала лечения препаратом Диклофенак-натрия и сопровождающиеся кишечным кровотечением или диареей с примесью крови, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе.

Диклофенак-натрий может вызывать следующие нежелательные реакции:

Часто (могут проявляться не более чем у 1 из 10 пациентов): • тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита; • головная боль, головокружение; • кожная сыпь; • увеличение уровня трансаминаз (ферменты печени) в крови; • реакция в месте инъекции, боль, уплотнение; • задержка жидкости, отеки и артериальная гипертензия.

  • Нечасто (могут проявляться не более чем у 1 из 100 пациентов):
  • Редко (могут проявляться не более чем у 1 из 1000 пациентов):
  • Очень редко (могут проявляться не более чем у 1 из 10000 пациентов):

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, сердцебиение, боль в груди. • гиперчувствительность, анафилактическая и псевдоанафилактическая реакции (включая артериальную гипотензию и шок); • сонливость; • астма (включая одышку); • гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота с примесями крови, диарея с примесями крови или сопровождающаяся кровотечением из анального отверстия, дегтеобразный кал, язвы желудка или кишечника (сопровождающиеся или не сопровождающиеся кровотечением, стенозом желудочно-кишечного тракта или перфорацией, которая может приводить к перитониту); • гепатит (воспаление печени), желтуха, нарушения функции печени; • крапивница; • отек, некроз в месте инъекции. • абсцесс в месте инъекции; • тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), лейкопения (снижение числа лейкоцитов), анемия (снижение числа эритроцитов), включая гемолитическую и апластическую анемии, агранулоцитоз (снижение числа нейтрофилов, эозинофилов, базофилов); • ангионевротический отек (включая отек лица); • дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психотические расстройства; • парестезия (покалывание или онемение пальцев), нарушение памяти, судороги, тревожность, тремор, асептический менингит, нарушение ощущения вкуса, нарушение мозгового кровообращения; • расстройство зрения, затуманенность зрения, диплопия (двоение в глазах); • звон в ушах, нарушение слуха; • артериальная гипертензия, васкулит (воспаление кровеносных сосудов); • пневмонит (воспаление легких); • колит (воспаление толстой кишки), включая геморрагический колит, ишемический колит и обострение язвенного колита или болезнь Крона, запор, стоматит (воспаление слизистой оболочки полости рта), глоссит (воспаление языка), эзофагеальные нарушения (нарушения пищевода), диафрагмоподобные стриктуры кишечника, панкреатит (воспаление поджелудочной железы); • молниеносный гепатит (воспаление печени), гепатонекроз (гибель клеток печени), печеночная недостаточность; • буллезный дерматит (воспаление кожи с образованием пузырей), экзема (воспаление кожи), эритема (покраснение кожи), многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция (облысение), реакция фоточувствительности, пурпура, пурпура Шенлейна-Геноха, зуд; • острое повреждение почек (острая почечная недостаточность), гематурия (наличие крови в моче), протеинурия (наличие белка в моче), нефротический синдром, тубулоинтерстициальный нефрит, почечный папиллярный некроз.

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», сайт rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Диклофенак

Диклофенак (в виде соли натрия) — производное фенилуксусной кислоты, представляющее собой кристаллический порошок от белого до почти белого цвета, практически без запаха. Диклофенак натрия свободно растворим в метаноле, растворим в этаноле и практически нерастворим в хлороформе и разбавленной кислоте. Диклофенак натрия труднорастворим в воде. Молекулярная масса 318,14 Да.

Механизм действия

Читайте также:  Какие у вас взаимоотношения между матерью и дочкой? Учимся строить отношения мать-дочь

Диклофенак обладает обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Механизм действия диклофенака, как и других НПВС, полностью не изучен, но включает ингибирование ЦОГ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2). Диклофенак является сильным ингибитором синтеза ПГ in vitro. Концентрации диклофенака, достигаемые во время терапии, оказывают эффекты in vivo.

ПГ сенсибилизируют афферентные нервы и потенцируют действие брадикинина при индуцировании боли в моделях на животных. ПГ являются медиаторами воспаления. Поскольку диклофенак является ингибитором синтеза ПГ, его действие может быть связано с уменьшением количества ПГ в периферических тканях.

Фармакокинетика

Фармакокинетика диклофенака для наружного применения оценивалась с участием здоровых добровольцев после многократного применения в течение 7 дней диклофенака на 1 коленный сустав (по 4 г 4 раза в день) или на 2 коленных сустава и суставы кистей двух рук (по 12 г 4 раза в день) по сравнению с рекомендуемой пероральной дозой диклофенака для лечения остеоартрита (по 50 мг 3 раза в день).

Системная экспозиция при наружном применении диклофенака (по 4 г 4 раза в день на 1 коленный сустав) в среднем в 17 раз ниже, чем при пероральном применении.

Количество диклофенака натрия, которое системно всасывается при нанесении диклофенака на кожу, составляет в среднем 6% от системного воздействия пероральной формы.

Средняя Cmax в плазме крови при наружном применении диклофенака в 158 раз ниже, чем при его пероральном приеме.

Фармакокинетика диклофенака в виде геля была протестирована в условиях умеренного согревания (применение теплового пластыря на 15 мин до нанесения геля) и умеренной физической нагрузки (первое нанесение геля с последующей 20-минутной тренировкой на беговой дорожке).

Клинически значимых различий в системной абсорбции и переносимости между применением диклофенака в виде геля (по 4 г 4 раза в день на 1 коленный сустав) при умеренной физической нагрузке и в условиях умеренного тепла обнаружено не было. Однако фармакокинетика диклофенака в виде геля не оценивалась при согревании после нанесения геля.

Поэтому применение диклофенака в виде геля при согревании после нанесения не рекомендуется.

Клинические исследования

В 12-недельном рандомизированном двойном слепом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами оценивали эффективность применения диклофенака в виде геля для лечения остеоартрита коленного сустава.

Диклофенак применяли в дозе 4 г 4 раза в день на 1 коленный сустав (16 г в день).

Индекс боли по оценке пациентов на 12-й неделе с использованием анекты WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities Arthrose index) был ниже в группе, применявшей диклофенак в виде геля, по сравнению с группой плацебо.

В другом 8-недельном рандомизированном двойном слепом многоцентровом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами оценивали эффективность применения диклофенака в виде геля для лечения остеоартрита у пациентов с остеоартритом суставов кисти.

Диклофенак применяли в дозе 2 г на одну кисть 4 раза в день на кисти обеих рук (16 г в день).

Боль в целевой руке, оцениваемая пациентами на 4-й и 6-й неделях по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100, была ниже в группе, применявшей диклофенак, по сравнению с группой плацебо.

  • Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность
  • Исследования канцерогенности на мышах и крысах, которым диклофенак вводили в качестве компонента рациона в течение 2 лет в дозах до 2 мг/кг/сут, что составляет 0,5 и 1 МРДЧ диклофенака для наружного применения (на основе данных по биодоступности в расчете на площадь поверхности тела), не привели к значительному увеличению частоты развития опухолевых заболеваний.
  • В исследовании канцерогенного действия на кожу, проведенном на мышах-альбиносах, ежедневное местное применение диклофенака в течение 2 лет в концентрациях до 0,035% (в 29 раз ниже, чем в геле диклофенака) не привело к увеличению частоты возникновения новообразований.
  • В исследовании фотоканцерогенности, проведенном на бесшерстных мышах, местное применение диклофенака в концентрациях до 0,035% привело к более раннему среднему времени возникновения опухолей.
  • Диклофенак не проявил мутагенности или кластогенности в серии тестов на генотоксичность, которые включали бактериальный анализ обратной мутации, анализ точечной мутации лимфомы мыши in vitro, исследования хромосомных аберраций в клетках яичников китайского хомячка in vitro и анализ хромосомных аберраций клеток костного мозга крысы in vivo.
  • Диклофенак не влиял на фертильность самцов и самок крыс в дозах до 4 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше МРДЧ диклофенака в виде геля для местного применения на основе данных по биодоступности и сравнения в расчете на площадь поверхности тела).

Облегчение боли при остеоартрите суставов, таких как коленей и рук, которые отвечают на наружное лечение.

Гиперчувствительность (например, анафилактические и серьезные кожные реакции); астма, крапивница или другие аллергические реакции в анамнезе после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВС (у таких пациентов сообщалось о тяжелых, иногда с летальным исходом, анафилактических реакциях на НПВС); купирование периоперационной боли при операции по аортокоронарному шунтированию; одновременное применение с другими НПВС; пациенты с предшествующими серьезными кожными реакциями на НПВС.

Применение диклофенака, в т.ч. наружно, в III триместре беременности увеличивает риск преждевременного закрытия артериального протока у плода. Следует избегать применения диклофенака у беременных женщин, начиная с 30-й нед беременности (III триместр).

Адекватных и хорошо контролируемых исследований наружного применения диклофенака у беременных женщин не проводилось. Исследования с участием людей и на животных показывают, что диклофенак проникает через плаценту.

Данные обсервационных исследований относительно потенциальных рисков для эмбриона при использовании НПВС у женщин в I или II триместре беременности неубедительны.

В общей популяции США для всех клинически признанных беременностей, независимо от экспозиции, исходная частота возникновения основных пороков развития составляет 2–4%, а прерванной беременности — 15–20%.

В исследованиях репродукции на животных не наблюдалось признаков тератогенности у мышей, крыс или кроликов, получавших диклофенак в период органогенеза в дозах, примерно в 4,5; 2 и 9 раз соответственно превышающих МРДЧ, несмотря на наличие токсичности для беременной самки и плода (материнской и фетальной токсичности) при этих дозах. На основании данных, полученных на животных, было показано, что ПГ играют важную роль в проницаемости сосудов эндометрия, имплантации бластоцисты и децидуализации. В исследованиях на животных применение ингибиторов синтеза ПГ, таких как диклофенак, приводило к увеличению потерь до и после имплантации.

Исследований влияния диклофенака при наружном применении на течение родов и схваток не проводилось. В исследованиях на животных НПВС, включая диклофенак, ингибируют синтез ПГ, вызывают запоздалые роды и увеличивают частоту мертворождений.

В исследовании, в котором беременным крысам перорально вводили 2 или 4 мг/кг диклофенака (примерно 1 и 2 от МРДЧ на основе данных по биодоступности и в расчете на площадь поверхности тела) с 15-го дня беременности по 21-й день лактации, была отмечена значительная токсичность для беременной самки (перитонит, смертность). Дозы, токсичные для беременных самок, были связаны с дистоцией, длительной беременностью (пролонгированной гестацией), снижением веса и роста плода и снижением выживаемости плода.

Согласно имеющимся данным, диклофенак может проникать в грудное молоко. Следует учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, наряду с клинической потребностью матери в диклофенаке и любыми потенциальными неблагоприятными последствиями для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, от применения диклофенака или из-за основного заболевания матери.

У одной женщины, получавшей перорально диклофенак в дозе 150 мг/сут, концентрация диклофенака в молоке составила 100 мкг/л, что эквивалентно дозе для младенца около 0,03 мг/кг/сут. Диклофенак натрия не определялся в грудном молоке у 12 женщин, принимавших диклофенак (100 мг/сут перорально в течение 7 дней или 50 мг однократно в/м при введении в ближайший послеродовой период).

Исходя из механизма действия, применение диклофенака может отсрочить или предотвратить разрыв фолликулов яичников, что ассоциируется с обратимым бесплодием у некоторых женщин.

Опубликованные результаты исследования на животных показали, что применение ингибиторов синтеза ПГ может нарушить опосредованный ими разрыв фолликулов, необходимый для овуляции. Небольшие исследования среди женщин, принимавших НПВС, также показали обратимую задержку овуляции.

Пациенткам, испытывающим трудности с зачатием или проходящим обследование по поводу бесплодия, применение НПВС, включая диклофенак наружно, следует отменить.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в различных условиях, частота побочных реакций, наблюдаемая в одном исследовании ЛС, не может напрямую сравниваться с частотой, наблюдавшейся в другом клиническом исследовании, и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

В ходе рандомизированных двойных слепых многоцентровых плацебо-контролируемых исследований с параллельными группами 913 пациентов применяли диклофенак наружно при остеоартрите суставов конечностей. Из них 513 пациентов применяли диклофенак при остеоартрите коленного сустава, а 400 пациентов — при остеоартрите суставов кистей рук.

Кроме того, 583 пациента применяли диклофенак в ходе неконтролируемого открытого исследования безопасности длительной терапии при остеоартрите коленного сустава. Из них 355 пациентов проходили курс лечения от остеоартрита одного коленного сустава, а 228 пациентов — от остеоартрита обоих коленных суставов.

Читайте также:  Как выбрать конверт для новорожденного

Продолжительность применения варьировала от 8 до 12 нед в плацебо-контролируемых исследованиях и до 12 мес в открытом исследовании безопасности.

Краткосрочные плацебо-контролируемые исследования

Побочные реакции, наблюдавшиеся у >1% пациентов, при наружном применении диклофенака.

Побочные реакции, о которых сообщалось в ходе краткосрочных плацебо-контролируемых исследований, сравнивающих диклофенак и плацебо при наружном применении в течение 8–12 нед (16 г/сут), представляли собой нетяжелые реакции в месте нанесения.

Это были единственные побочные реакции, которые наблюдались у >1% пролеченных пациентов с большей частотой в группе диклофенака (7%), чем в группе плацебо (2%).

В таблице перечислены виды побочных реакций в месте нанесения. Дерматит был наиболее частой побочной реакцией в месте нанесения, о которой сообщили 4% пациентов, применявших диклофенак, по сравнению с 1% пациентов, применявших плацебо.

Таблица

Нетяжелые побочные реакции в месте нанесения (≥1% пациентов, применявших диклофенак) в краткосрочных контролируемых исследованиях

Побочная реакция1 Частота, n (%)
Диклофенак, n=913 Плацебо, n=876
Любая реакция в месте нанесения 62 (7) 19 (2)
Дерматит в месте нанесения 32 (4) 6 (

Диклофенак раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл ампулы 3 мл 10 шт. Биохимик

  • Форма выпуска:мазь д/наружн. прим.
  • Дозировка:1 %
  • Форма выпуска:р-р для в/м введ.
  • Дозировка:25 мг/мл

Диклофенак

  • Форма выпуска:супп. рект.
  • Дозировка:100 мг
  • В упаковке: 10 шт.
  • Форма выпуска:р-р для в/м введ.
  • Дозировка:25 мг/мл

Диклофенак

  • Форма выпуска:мазь д/наружн. прим.
  • Дозировка:1 %

Диклофенак

  • Форма выпуска:р-р для в/м введ.
  • Дозировка:25 мг/мл

Диклофенак

  • Форма выпуска:гель д/наружн. прим.
  • Дозировка:5 %
  • Форма выпуска:гель д/наружн. прим.
  • Дозировка:1 %
  • В упаковке: 1 шт.
  • Форма выпуска:гель д/наружн. прим.
  • Дозировка:1 %
  • Форма выпуска:р-р для в/м введ.
  • Дозировка:25 мг/мл
  • Форма выпуска:р-р для в/м введ.
  • Дозировка:25 мг/мл

Диклофенак

  • Форма выпуска:супп. рект.
  • Дозировка:100 мг
  • В упаковке: 10 шт.
  • Форма выпуска:гель д/наружн. прим.
  • Дозировка:5 %
  • Форма выпуска:табл. п.о. кишечнораствор.
  • Дозировка:25 мг
  • В упаковке: 30 шт.

Диклофенак

  • Форма выпуска:гель д/наружн. прим.
  • Дозировка:5 %
  • Форма выпуска:табл. п.о. кишечнораствор.
  • Дозировка:50 мг
  • В упаковке: 20 шт.

Диклофенак

  • Форма выпуска:супп. рект.
  • Дозировка:50 мг
  • В упаковке: 10 шт.
  • Форма выпуска:табл. п.о. кишечнораствор.
  • Дозировка:50 мг
  • В упаковке: 20 шт.
  • Форма выпуска:гель д/наружн. прим.
  • Дозировка:1 %
  • В упаковке: 1 шт.

Диклофенак Хемофарм раствор для инъекций 25мг/мл 3мл №5 купить в Москве по цене от 54 рублей

    • Бренд: Диклофенак
    • Действующее вещество: Диклофенак

    Инструкция по применению Диклофенак Купить Диклофенак р-р д/и 25мг/мл 3мл 

    Лекарственные формы

    раствор для внутримышечных инъекций 25мг/мл , раствор для внутримышечных инъекций 25мл/мл , раствор для внутримышечных инъекций 75мг , раствор для инъекций 25мг/мл , раствор для инъекций 75мг

    • Производители
    • Группа
    • Состав
    • Международное непатентованное название Диклофенак

     Хемофарм А.Д. (Сербия) Противовоспалительные средства — производные фенилуксусной кислоты Активное вещество — диклофенак натрия. Синонимы Вольтарен, Вольтарен Акти, Вольтарен Офта, Вольтарен Рапид, Вольтарен Эмульгель, Диклак, Диклак Липогель, Дикло-Ф, Диклобене, Дикловит, Диклоген, Диклонат П, Диклоран, Диклофенак натрия, Диклофенак ретард, Диклофенак ретард Оболенское, Диклофенак Сандоз, Диклофенак Штада, Диклофенак-Акос, Диклофенак-Акри, Диклофенак-Акри ретард, Диклофенак-Альтфарм, Диклофенак-МФФ, Диклофенак-Ратиофарм, Диклофенак-УБФ, Диклофенак-ФПО, Диклофенак-Эском, Диклофенакол, Доросан, Наклофен, Наклофен Дуо, Наклофен СР, Ортофен, Ортофер, Ортофлекс, Панамор АТ-50, Раптен Дуо, Раптен рапид

    Фармакологическое действие Нестероидное противовоспалительное средство. Ингибирует биосинтез простагландинов. Простагландины играют основную роль в развитии основных симптомов воспаления (отёк, температура, боль).

    При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера.

    При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны. При первичной дисменорее ослабляет боль и уменьшает кровотечение. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.

    В офтальмологии — устраняет миоз, снижает вероятность развития цистоидного макулярного отека во время операций по поводу катаракты. Абсорбция — быстрая и полная, пища замедляет скорость абсорбции. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч.

    В результате замедленного высвобождения активного вещества максимальная концентрация диклофенака пролонгированного действия в плазме крови ниже той, которая образуется при введении препарата короткого действия. При внутримышечном введении максимальная концентрация в плазме достигается через 10-20 минут, при ректальном — через 30 минут. Биодоступность — 50%.

    Связь с белками плазмы крови — свыше 99%. При местном применении действующее вещество частично всасывается через кожу. При закапывании в глаз время натупления максимальной концентрации в роговице и конъюнктиве — 30 минут, проникает в переднюю камеру глаза, в системное кровообращение в терапевтически значимых концентрациях не проникает. Не кумулирует. Выводится в виде метаболитов через почки и с желчью.

    Показания к применению Воспалительные заболевания суставов (ревматоидный артрит, ревматизм, анкилозирующий спондилит, хронический подагрический артрит), дегенеративные заболевания (деформирующий остеоартроз, остеохондроз), люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, заболевания внесуставных тканей (тендовагинит, бурсит, ревматическое поражение мягких тканей), посттравматические болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением, послеоперационные боли, острый приступ подагры, первичная дисменорея, аднексит, приступы мигрени, почечная и печеночная колика, инфекции ЛОР-органов, остаточные явления пневмонии. Местно — травмы сухожилий, связок, мышц и суставов, локализованные формы ревматизма мягких тканей. В офтальмологии — неинфекционный конъюнктивит, посттравматическое воспаление после проникающих и непроникающих ранений глазного яблока, болевой синдром при применении эксимерного лазера, при проведении операции удаления и инплантации хрусталика (до- и послеоперационная профилактика миоза, цистоидного отека зрительного нерва). Противопоказания Гиперчувствительность, нарушение кроветворения, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, «аспириновая» бронхиальная астма, детский возраст (до 6 лет), последний триместр беременности.

    Побочное действие Со стороны ЖКТ: гастралгия, тошнота, рвота, диарея, спазмы желудка, диспепсия, метеоризм, анорексия. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, усталость. Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. В месте в/м введения — жжение.

    При использовании свечей — местное раздражение. Со стороны кожи: высыпания на коже, крапивница, зуд, жжение. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности — системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия. Сразу после закапывания в глаза — проходящее чувство жжения и/или нечеткость зрения.

    Взаимодействие Повышает концентрацию в крови лития, дигоксина, непрямых антикоагулянтов, оральных противодиабетических препаратов (возможна как гипо- так и гипергликемия), хинолоновых производных. Увеличивает токсичность метотрексата, циклоспорина, вероятность развития побочных эффектов глюкокортикоидов (желудочно-кишечные кровотечения), риск гиперкалиемии на фоне калийсберегающих диуретиков, уменьшает эффект диуретиков. Концентрация в плазме снижается при применении ацетилсалициловой кислоты. Способ применения и дозировка Вводят внутримышечно по 1 ампуле 1-2 раза в день в течение 2-5 дней.

    Передозировка

    При приеме внутрь: Симптомы: головокружение, головные боли, гипервентиляция, помутнение сознания, у детей — миоклонические судороги, расстройства ЖКТ, функций печени и почек. Лечение: симптоматическая терапия.

    Особые указания С целью быстрого достижения желаемого эффекта оральные формы диклофенака принимают за 30 минут до еды. После снятия контактных линз, закапывание производится через 5 минут.

    Препараты для местного применения наносят только на неповрежденные участки кожи. При длительном лечении необходимо периодическое исследование формулы крови и функции печени, анализ кала на скрытую кровь.

    В первые 6 месяцев беременности должен применяться по строгим показаниям и в наименьшей дозировке. Из-за снижения скорости реакции не рекомендуется вождение автотранспорта и работа с механизмами. Ограничения к применению.

    Нарушение функции печени и почек, сердечная недостаточность, порфирия, работа, требующая повышенного внимания, беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания).

    Условия хранения В сухом, защищенном от света месте, при комнатной температуре. Развернуть описание Свернуть описание

  • Аптека Метро Кол-во Цена при заказе Заказать
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector