Можно ли беременеть при ревматоидном артрите

Можно ли беременеть при ревматоидном артритеКак и в случае большинства хронических заболеваний, ревматоидный артрит также вызывает ряд вопросов перед родами. Опасны ли принимаемые лекарства для здоровья плода? Насколько сложными будут симптомы, связанные с болезнью, во время беременности? Мы ищем ответы на такие часто задаваемые вопросы.

Девять бессимптомных месяцев?

По словам врачей, большинство беременных женщин, получавших ревматоидный артрит, сообщают о значительном улучшении симптомов в течение периода беременности. Хотя точные причины взаимоотношений неясны, предположительно, снижение функционирования иммунной системы вызывает положительные изменения.

Поликистозное воспаление является аутоиммунным заболеванием: организм считает свои клетки опасно ошибочными и начинает атаковать их. Тем не менее, рождение беременности подавляет функционирование иммунной системы, поскольку она стремится сохранить «инородное тело».

Из-за менее активного функционирования иммунной системы, уровень воспаления и боли, связанные с этим заболеванием, значительно снижаются у беременных женщин.

Изменения в лечении, регулярный контроль

Ревматоидный артрит (РА) — это длительное, прогрессирующее, многоочаговое воспалительное заболевание, которое является генетической предрасположенностью. А запускающим фактором — например, инфекция или стресс.

Во время беременности большинство пациентов испытывают положительные изменения, но есть такие, у которых до сих пор нет боли в суставах. В обоих случаях вам, возможно, придется поменять свое предыдущее лекарство, — сообщает главный медицинский центр.

Во втором и третьем триместрах стероидсодержащий препарат, который принимался ранее, обычно безопасен для использования, но решение лечащего врача всегда должно приниматься. Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед тем, как назначить смену лекарства.

Продукт, который вы принимаете, может повысить ваше кровяное давление и уровень сахара в крови в качестве побочного эффекта, поэтому для беременных женщин рекомендуется более частый мониторинг.

Рекомендации по беременности и грудному вскармливанию

Прием стероидов увеличивает риск остеопороза, и важно позаботиться об этом, чтобы предотвратить это, а также здоровье растущего плода.

Рекомендуемое суточное количество кальция и витамина D, рекомендуемое при беременности, можно определить по согласованию с врачом.

Кроме того, артрит может также предрасполагать к гингивиту, поэтому стоматологический контроль рекомендуется проводить каждый месяц каждые два месяца.

Помимо приема лекарств и более частых медицинских осмотров, рекомендуется также следовать общим рекомендациям для беременных женщин с сахарным диабетом: сбалансированное питание, избегание чрезмерного набора веса, отказ от курения и употребления алкоголя, а также регулярные физические упражнения, следуя указаниям врача. Опыт с послеродовым периодом снова отличается. Есть люди, которые до сих пор не имеют симптомов или заметно заметны, но есть люди, которые снова получают симптомы. Некоторые лекарства проходят через грудное молоко в организм ребенка, поэтому вам может потребоваться сменить лекарство во время кормления грудью.

См. также

Видео — Ревматические заболевания (ревматоидный артрит, волчанка, болезнь Бехтерева и др.) и беременность

Артрит во время беременности — симптомы, методы лечения, рекомендации

  • Псориатический, возникающий на фоне заболевания «псориаз» и характеризующийся, помимо суставных болей, дерматозом.

    Причины появления артрита

    Основными причинами появления артрита вне беременности являются поражения суставов вирусами, грибком или бактериями. Либо отложение солей при нарушении метаболизма в суставах.

    Во время беременности он возникает по следующим причинам:

    1. В связи с формированием у будущего малыша скелета – необходим кальций, который он берет из организма мамы. Маме кальция не хватает и нарушается общий обмен веществ, в суставах, в том числе. Подобное состояние влечёт появление воспалительного артрита. Для корректировки состояния мамы стоит провести исследования, для выявления уровня кальция и последующего лечения. Оно заключается в употрeблении кальцийсодержащих продуктов или кальция в чистом в виде в форме таблеток.
    2. Нехватка витамина D, особенно если беременность протекает в осенне-зимний период, когда мало солнца. Назначаются витаминные комплексы и диета с употрeблением продуктов, богатых витамином.
    3. Беременные женщины набирают вес, когда вес прибавляется выше нормы и нагрузка на суставы увеличивается. Рекомендуется не переутомляться и меньше находиться на ногах в течение долгого времени.

    Во время беременности часто проявляются ревматоидный и псориатический артриты.

    Ревматоидный артрит

    Ревматоидный артрит развивается поступательно, в течение нескольких месяцев поступательно поражает весь организм.

    Беременность, протекающая на фоне ревматоидного артрита, представляет более сложный и требующий постоянного наблюдения врача процесс. Если заболевание беспокоило будущую маму до зачатия, то стоит снизить дозы принимаемых препаратов, чтобы не навредить малышу. Во время беременности симптомы ревматоидного артрита облегчаются, после родов есть риск усугубления недуга.

    При наличии артрита до зачатия ребёнка будущей маме стоит проконсультироваться с врачом-ревматологом и с гинекологом, который будет вести беременность и заранее выяснить возможные риски и последствия для вынашивания ребёнка. Если патология не тяжёлая и беременность возможна, то можно задумываться о зачатии малыша.

    В период вынашивания стоит раз в месяц посещать врача-ревматолога. При обострении симптомов сообщать доктору для предприятия действий по снижению неприятных симптомов и облегчению заболевания. В этот период необходима госпитализация в целях профилактики: на 8-10 неделе; на 26-30 неделе и за 3 недели до даты родов (на 35-37 неделе).

    Симптомы ревматоидного артрита

    Симптомы при беременности и вне её идентичны:

    • Болезненные ощущения и отсутствие подвижности больного сустава.
    • Отёчность сустава (суставов).
    • Распухают запястья и фаланги пальцев.
    • Покраснение кожи в месте больного сустава. Кожа чувствительная, с повышенной температурой на участке поражения.
    • Непроходимость кишечника, колиты, анемия, изменение конечностей.
    • Одышка, учащённые сердцебиения, гипотония, нарушение кровотока, шумы в сердце. Аритмия, нарушение проводимости.
    • Ревматоидные узелки.

    Псориатический артрит

    Псориатический – артрит, протекающий на фоне псориаза.

    Псориаз – наследственное заболевание, часто проявляющееся на фоне стресса. В беременность возникает в связи с гормональной перестройкой организма.

    Характеризуется появлением на коже красноватого цвета высыпаний, со временем шелушатся и чешутся. Высыпания распространяются по всему телу.

    Во время беременности у псориаза начинается ремиссия, но у будущих мам заболевание может проявиться впервые.

    Часто псориатический артрит стихает в первом триместре беременности, после родов возникает снова, в острой форме.

    В период вынашивания лечение болезни сильными препаратами прекращают, либо заменяют на безопасные для ожидаемого ребёнка. Беременность проходит под наблюдением врачей, назначающих меры по профилактике и снижению проявлений заболевания. Псориаз – генетическое заболевание, высока вероятность, что будущий малыш его унаследует.

    Симптомы псориатического артрита:

    • Сыпь на коже красноватого цвета, шелушится и чешется.
    • Боль в поражённых мелких суставах рук, либо ног.
    • Суставы опухают, образуются покраснения кожи в месте больного сустава. Кожа чувствительная, с повышенной температурой на участке поражения.
    • Проявляются и иные симптомы, типичные для ревматоидного артрита.

    Особенности лечения артрита при беременности

    Лечение назначается индивидуально. Направлено на ликвидацию причин развития. Вводятся разрешённые противовоспалительные препараты. В случае острого протекания назначаются антибиотики. Назначают физиотерапевтические процедуры.

    Противопоказана ацетилсалициловая кислота до беременности в 10 недель и перед родами, – нарушит корректное развитие плода, приведет к кровотечениям. Нельзя принимать цитостатические лекарства, снижающие иммунитет, нестероидные противовоспалительные препараты. Не рекомендуются пиразолоновые лекарственные средства.

    Беременным женщинам стоит снизить нагрузки на пищеварительные органы, печень и почки – исключить острую и жирную пищу, консервированные продукты, шоколад, кофе и алкогольные напитки. Стоит ввести в рацион еду, приготовленную на пару или в духовке, больше фруктов и овощей. Не злоупотрeблять цитрусовыми, влияющие на возникновение артрита.

    Рекомендации по облегчению протекания заболевания: правильное питание, плавание и спортивная ходьба.

    Для облегчения болезненных ощущений применяют рецепты народной медициной. Перед использованием обязательна консультация врачей, ведущих беременность и наблюдающих артрит.

    Народные рецепты, помогающие облегчить боль:

    1. Компрессы на основе эвкалиптового масла уменьшат боль и снизят воспаление. Также этому способствует мазь из шишечек хмеля или соцветий зверобоя: 2 ст. ложки высушенных трав истолочь до порошкообразного вида и перемешать с 50 гр вазелина, массу перетереть до однородности. Наносить мазь на больное место.
    2. Для профилактики поможет средство из отвара на картофельных очистках, которым стоит прогреть руки или ноги, – что болит. Процедypa длится полчаса, после конечности промыть водой комфортной температуры и смазать миндальным, касторовым либо абрикосовым маслом. Ванночки имеют сопутствующие положительные эффекты: кожа на руках станет гладкой и приятной на ощупь, ногти более крепкими, на пяточках ног пройдут трещины, натоптыши, подагрические узлы.
    3. Для снижения боли обёртывают место поражения листиками мать-и-мачехи (весной), лопуха (летом, осенью), капусты (зимой). При длительном применении можно забыть о боли надолго.
    Читайте также:  Имплантационные инородные тела прямой кишки. Каловые камни.

    Народной медициной предлагается много рецептов для лечения болезни или уменьшения болезненных ощущений. При решении их использовать важно заручиться поддержкой и разрешением врача, с целью избежания негативных влияний на здоровье мамы и ребёнка.

    Артрит в период беременности менее активен или не проявляется, стоит надеяться, что прекрасный период ожидания малыша не будет ничем омрачён!

    Опасения будущих мам: ревматоидный артрит и беременность, взаимное влияние, разрешенные препараты

    В последнее время ревматоидным артритом все чаще болеют молодые женщины репродуктивного возраста. Поскольку заболевание считается неизлечимым и носит хронический характер, у многих пациенток возникают проблемы с планированием семьи. Течение беременности при РА имеет ряд особенностей и требует постоянного наблюдения у специалистов.

    Общие сведения о болезни и симптомы у беременных

    Ревматоидный артрит (РА) – это аутоиммунное заболевание воспалительного характера, которое поражает преимущественно периферические суставы. В тяжелых случаях он может затрагивать жизненно важные органы (легкие, сердце, почки). У беременных женщин болезнь проявляется следующими симптомами:

    • боль и утренняя скованность в суставах;
    • симметричная отечность сразу нескольких суставов рук и ног;
    • гиперемия и гипертермия кожи над суставом;
    • образование ревматоидных узелков.

    Сохранение клинических проявлений более 6 недель наряду с ревматоидным фактором в крови и характерными поражениями сустава на рентгенограмме являются диагностическими критериями РА.

    Ревматоидный артрит и беременность: каково взаимное влияние

    Многие женщины, больные РА, испытывают проблемы с зачатием и вынашиванием беременности. Это связано не только с системным характером заболевания, но и «агрессивной» терапией, которая необходима для обеспечения нормальной жизни пациентки.

    Изменяется ли течение болезни у беременных

    Во время беременности организм женщины полностью перестраивается и готовится к длительному периоду вынашивания плода. Течение РА при этом меняется в сторону улучшения. Период ремиссии наблюдается у 55-85% женщин, ожидающих малыша.

    К концу первого триместра значительно уменьшаются клинические проявления заболевания и нормализуются лабораторные маркеры воспаления. Основная причина таких перемен – иммунологические и гормональные изменения в организме, необходимые для правильного развития плода.

    Внимание! У женщин с висцеральными проявлениями РА может наблюдаться обострение болезни с симптомами ревмокардита.

    Воздействие на развитие плода и осложнения

    Большинство случаев беременности при РА заканчиваются рождением здорового ребенка. При обострении болезни и сопутствующем применении сильнодействующих препаратов возможны следующие осложнения:

    • самопроизвольный выкидыш в первом триместре;
    • синдром задержки развития плода;
    • плацентарная недостаточность;
    • поздний гестоз;
    • преждевременные роды;
    • атенатальная или перинатальная cмepть плода.

    Риск развития нeблагоприятных исходов повышен у женщин с РА на активной стадии наличием антифосфолипидных антител в крови.

    Когда не рекомендуется зачатие при РА

    Зачатие и продление беременности у женщин с РА не рекомендуется в следующих случаях:

    • повышенная активность болезни, подтвержденная клинически и лабораторно;
    • необходимость проведения «агрессивной» терапии;
    • системные поражения;
    • асептический некроз головок тазобедренных суставов.

    Основной проблемой при вынашивании плода является необходимость отказа от привычных лекарственных средств, в то время как другие методы лечения могут оказаться неэффективными. Женщина может потерять свою работоспособность и усугубить течение воспалительного процесса.

    Лечение артрита при беременности: препараты и контроль болезни

    Лечение РА во время беременности направлено на облегчение состояния больной с минимальным риском для развития плода.

    Ребята! Мы запустили авторское сообщество на тему здоровья, фитнеса и долголетия.

    Давай вместе построим экосистему, которая заставит нас развиваться, несмотря ни на что!

    Вступай, если тебе не безразлично твое здоровье!

    Важно! На этапе планирования необходимо перейти на щадящую терапию и не менее чем за 6 месяцев отказаться от препаратов с выраженным иммунодепрессивным действием, таких как Метотрексат, Лефлуномид, Циклофосфамид и биологические агенты.

    Разрешенные НПВС и другие лекарства

    Для терапии РА в период беременности используют НПВС, глюкокортикостероиды и некоторые базисные средства. Для устранения болевых ощущений можно принимать Парацетамол в умеренных дозах.

    Безопасными противовоспалительными препаратами считаются Диклофенак, Ибупрофен и Напроксен. Их можно принимать до 32 недели гестации, после этого возникает риск преждевременного закрытия артериального протока с дальнейшим развитием легочной гипертензии. Кроме этого беспрерывное применение НПВС более 6 месяцев может привести к затяжному родоразрешению и перенашиванию плода.

    Глюкокортикостероиды при беременности используют с осторожностью в поддерживающих дозах. Препаратом выбора является Преднизолон, поскольку он не проникает через плацентарный барьер. Системное применение целесообразно только в период обострений, поскольку повышается риск осложнений (заячья губа, гипертония, гестационный диабет).

    Это важно! Не рекомендуется резко снижать дозировку или полностью отменять гормональные препараты, поскольку это может вызвать осложнение болезни.

    Из группы базисных препаратов при беременности можно применять Сульфасалазин, Гидроксихинолин и соли золота. Их назначают под строгим контролем лабораторных показателей в тяжелых случаях РА.

    Мази от боли в суставах

    Во время беременности больным РА для местной симптоматической терапии разрешено использовать мази, кремы и гели с НПВС (Диклофенак, Кетопрофен) и гепарином. С осторожностью можно применять согревающие компрессы на основе лекарственных трав.

    Полезные процедуры и рекомендации

    Из-за невозможности полноценной медикаментозной терапии будущей маме с проявлениями артрита следует особое внимание уделить профилактике рецидивов. Для этого нужно придерживаться следующих рекомендаций:

    • Перейти на средиземноморскую диету (фрукты, овощи, жирная рыба, оливковое масло).
    • Отказаться от аллергенных продуктов (овощи семейства пасленовых, цитрусовые, жирная свинина, какао, пшеничная и кукурузная крупа, молоко).
    • Регулярно проводить курсы лечебного массажа и физиопроцедуры (электрофорез, аппликации парафином, озокеритом).
    • Ежедневно заниматься ЛФК и легкими видами спорта (плавание, спортивная ходьба).

    По рекомендации терапевта можно принимать витаминно-минеральные комплексы для улучшения обменных процессов в организме.

    Важные правила

    Для рождения здорового ребенка женщина должна пройти консультацию у акушера-гинеколога и ревматолога еще на этапе планирования. Тактика ведения беременности при РА состоит в следующем:

    • Регулярное посещение ревматолога или терапевта (не реже 1 раза в триместр). Выделение в группу риска и стационарное наблюдение больных с антифосфолипидными антителами в крови.
    • Уменьшение дозировки или полная отмена лекарственных препаратов при стойкой ремиссии.
    • Назначение кесарева сечения при поражении или раннем эндопротезировании тазобедренных суставов.
    • Прерывание беременности при обострении заболевания с висцеральными проявлениями.

    Решение о госпитализации беременной в родильный дом принимается совместно ревматологом и гинекологом.

    Другие заболевания: чем может быть вызвана боль в суставах рук и ног при беременности

    Боль в суставах при беременности может возникнуть в результате следующих патологий:

    • остеоартрит;
    • псориатический артрит;
    • фибромиалгия;
    • ревматическая полимиалгия;
    • депрессия;
    • системная красная волчанка.

    Зачастую подобные заболевания имеют ряд других характерных симптомов, которые помогают поставить правильный диагноз. Кроме того суставная боль в период гестации может быть вызвана физиологическими особенностями беременности:

    • недостаток кальция и витамина D в организме;
    • повышенное содержание гормона релаксина, который увеличивает эластичность соединительной ткани;
    • набор веса и повышение нагрузки на опopно-двигательный аппарат.

    Независимо от причины, при появлении боли в одном или нескольких суставах беременная женщина должна обязательно проконсультироваться с врачом.

    Обострение ревматоидного артрита после беременности

    Даже при наблюдении стойкой ремиссии на протяжении всего периода беременности, в течение 3 месяцев после родов высока вероятность обострений.

    Это обусловлено гормональной перестройкой организма и перенесенным стрессом.

    Поэтому всем женщинам с РА после рождения ребенка рекомендуется посетить ревматолога для назначения курса базисной терапии, в том числе, если больная хочет сохранить лактацию.

    Предлагаем почитать о причинах, симптомах и лечении заболеваний суставов у женщин: реактивный, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева.

    Сульфасалазин : инструкция по применению

    Наиболее частыми побочными реакциями, связанными с применением сульфасалазина при язвенном колите, были снижение аппетита, головная боль, тошнота, рвота, расстройства желудка и обратная олигоспермия. Эти реакции возникали примерно в одной трети пациентов.

    Читайте также:  Гликоген и мукополисахариды при воспалении протезного ложа

     Такие побочные реакции, как зуд, крапивница, сыпь, повышение температуры тела, анемия с тельцами Гейнца, гемолитическая анемия и цианоз, возникали реже (1 на 30 пациентов или меньше).

     Опыт показывает, что при применении суточной дозы 4 г или более или при суммарных уровнях сульфапиридина в сыворотке крови выше 50 мкг / мл, частота побочных реакций имеет тенденцию к росту.

    Применение сульфасалазина при ревматоидном артрите у взрослых сопровождалось возникновением подобных побочных реакций, хотя частота отдельных реакций была выше.

     В исследованиях ревматоидного артрита часто отмечались такие побочные реакции: тошнота (19%), диспепсия (13%), сыпь (13%), головная боль (9%), боль в животе (8%), рвота (8%), повышение температуры тела (5%), головокружение (4%), стоматит (4%), зуд (4%), отклонения от нормы результатов анализов функции печени (4%), лейкопения (3%) и тромбоцитопения (1%). Поступало одно сообщение о 10% уровень подавления иммуноглобулина. Эта реакция имела медленный обратное развитие и редко сопровождалась клиническими симптомами.

    В общем побочные реакции у пациентов с ювенильным ревматоидным артритом подобные тем, которые наблюдаются у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, за исключением высокой частоты синдрома, подобного сывороточной болезни, при системном течения ювенильного ревматоидного артрита. В одном клиническом исследовании наблюдался 10% уровень подавления иммуноглобулина.

    • Хотя в перечне ниже представлена ​​лишь небольшое количество побочных реакций, о которых сообщалось при применении этого конкретного лекарственного средства, фармакологическое сходство сульфаниламидам предусматривает, чтобы при применении Сульфасалазин учитывалась каждая из этих реакций.
    • Побочные реакции, которые возникают нечасто или редко
    • Инфекции и инвазии: асептический менингит, псевдомембранозный колит.
    • Со стороны системы крови и лимфатической системы: панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз, мегалобластная (макроцитарная) анемия, пурпура, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, макроцитоз, врожденная нейтропения и миелодиспластический синдром.
    • Со стороны иммунной системы: мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит, эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) с повреждением роговицы, медикаментозные высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), анафилаксия, синдром сывороточной болезни, интерстициальное заболевание легких, пневмонит с или без эозинофилии, васкулит, фиброзирующий альвеолит, плеврит, перикардит с или без тампонады, аллергический миокардит, узелковый периартериит, волчаночноподобный синдром, гепатит и некроз печени с или без иммунных комплек сел, фульминантной гепатит, иногда приводит к трансплантации печени, острый виспоподибний парапсориаза (синдром Муха-Габермана), рабдомиолиз, фотосенситизация, артралгия, периорбитальный отек, др ' инъекция кон ' юнктивы и белковой оболочки глаза и алопеция, реакции гиперчувствительности.
    • Со стороны желудочно-кишечного тракта: гепатит, печеночная недостаточность, панкреатит, кровь 'яниста диарея, нарушение абсорбции фолиевой кислоты, нарушение абсорбции дигоксина, стоматит, диарея, боли в животе и нейтропенический энтероколит, обострение язвенного колита.
    • Психические расстройства: депрессия.
    • Со стороны нервной системы: расстройства чувство вкуса, поперечный миелит, судороги, менингит, поперечное поражение заднего канатика спинного мозга, синдром конского хвоста, синдром Гийена-Барре, энцефалопатия, периферическая невропатия, угнетение психических функций, головокружение, потеря слуха, ощущение запаха , бессонница, атаксия, галлюцинации, шум в ушах и сонливость.
    • Со стороны почек: токсическая нефропатия с олигурией и анурией, нефрит, нефротический синдром, инфекции мочевыводящих путей, гематурия, кристаллурия, протеинурия и гемолитико-уремический синдром, интерстициальный нефрит.
    • Другие реакции: изменение цвета мочи и изменение цвета кожи, эритема, алопеция, отек лица.

    Сульфаниламиды имеют определенную химическую сходство с некоторыми струмогенных средствами, диуретиками (ацетазоламид и тиазиды) и пероральными гипогликемическими препаратами. У пациентов, получающих сульфаниламиды, редко возникает увеличение зоба, гипогликемия, диурез.

    С этими средствами может наблюдаться перекрестная чувствительность. Очевидно, крысы особенно чувствительны к струмогенных эффектов сульфаниламидам, а длительное применение их в животных этого вида приводило к злокачественным опухолям щитовидной железы.

    послерегистрационные сообщение

    Ниже приведены явления, обнаруженные во время послерегистрационного применения в клинической практике препаратов, содержащих месаламин (или метаболизируются до его образования).

     Поскольку сообщения направлялись добровольно от популяции неизвестного размера, оценить их частоту невозможно.

     Эти явления были включены через комбинацию таких факторов, как серьезность, частота регистрации или потенциальный причинная связь с месаламин.

    Со стороны системы крови и лимфатической системы крови: псевдомононуклеоз.

    Со стороны сердца: миокардит.

    Со стороны пищеварительной системы: сообщение о гепатотоксичности, в частности повышение показателей анализа функции печени (СГОТ / АСТ, СГПТ / АЛТ, ГГТ, ЛДГ, ЩФ, билирубин), желтуха, холестатическая желтуха, цирроз, холестатический гепатит, холестаз и возможно гепатоцеллюлярной повреждения, включая некроз печени и печеночной недостаточности. Некоторые из этих случаев приводили к летальному исходу. Сообщалось об одном случае синдрома, подобного синдрома Кавасаки, включавший изменения функции печени.

    1. Со стороны иммунной системы: анафилаксия.
    2. Со стороны обмена веществ, метаболизма: потеря аппетита, недостаточность фолатов.
    3. Со стороны мочевыделительной системы: нефролитиаз.
    4. Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: кашель, одышка, орофарингеальный боль.
    5. Со стороны кожи и подкожной ткани: ангионевротический отек, пурпура, сыпь, токсическая пустулодерма, красный плоский лишай, фотосенсибилизация, синдром Гужеро-Шегрена.
    6. Со стороны сосудов: бледность.
    7. Злоупотребление лекарственным средством и зависимость от него: не сообщалось.
    8. Лабораторные исследования: повышение энзимов печени, индукция аутоантител.

    Арава® (Arava®)

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    лефлуномид 10 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 78 мг; крахмал кукурузный — 50 мг; повидон К25 (поливидон К25) — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; кросповидон — 7,5 мг
    оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa·s) — 2,521 мг; макрогол 8000 — 0,16 мг; титана диоксид (Е171) — 0,63 мг; тальк — 0,189 мг
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    лефлуномид 20 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 72 мг; крахмал кукурузный — 46 мг; повидон К25 (поливидон К25) — 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг; кросповидон — 7,5 мг
    оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa·s) — 2,516 мг; макрогол 8000 — 0,16 мг; титана диоксид (Е171) — 0,629 мг; железа оксид желтый (Е172) — 0,006 мг; тальк — 0,189 мг
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
    активное вещество:
    лефлуномид 100 мг
    вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 138,42 мг; крахмал кукурузный — 86,3 мг; повидон К25 (поливидон К25) — 7,38 мг; тальк — 15,5 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,11 мг; магния стеарат — 1,84 мг; кросповидон — 18,45 мг
    оболочка пленочная: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 5 mPa·s) — 5,443 мг; макрогол 8000 — 0,288 мг; титана диоксид (Е171) — 1,361 мг; тальк — 0,408 мг
    • Таблетки 10 мг: круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с маркировкой «ZBN» на одной стороне.
    • Таблетки 20 мг: треугольные, двояковыпуклые, покрытые оболочкой, от бледно-желтого до бледно-коричневого цвета с маркировкой «ZBО» на одной стороне.
    • Таблетки 100 мг: круглые, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с маркировкой «ZBР» на одной стороне.

    Фармакологическое действие — иммуномодулирующее, иммунодепрессивное, антипролиферативное, противовоспалительное.

    Арава® принадлежит к классу базисных противоревматических препаратов и обладает антипролиферативными, иммуномодулирующими, иммуносупрессивными и противовоспалительными свойствами. Активный метаболит лефлуномида А771726 ингибирует фермент дегидрооротатдегидрогеназу и обладает антипролиферативной активностью.

    А771726 в условиях in vitro тормозит вызванную митогенами пролиферацию и синтез ДНК Т-лимфоцитов. Антипролиферативная активность А771726 проявляется, по-видимому, на уровне биосинтеза пиримидина, поскольку добавление в клеточную культуру уридина устраняет тормозящее действие метаболита А771726.

    С использованием радиоизотопных лигандов показано, что А771726 избирательно связывается с ферментом дегидрооротатдегидрогеназой, чем объясняется его свойство тормозить этот фермент и пролиферацию лимфоцитов на стадии G1.

    Пролиферация лимфоцитов является одним из ключевых этапов развития ревматоидного артрита (РА).

    1. Одновременно А771726 тормозит экспрессию рецепторов к ИЛ-2 (СВ-25) и антигенов ядра Ki-67 и PCNA, связанных с клеточным циклом.
    2. Терапевтическое действие лефлуномида было показано на нескольких экспериментальных моделях аутоиммунных заболеваний, включая РА.
    3. Лефлуномид уменьшает симптомы и замедляет прогрессирование поражения суставов при активной форме РА.
    4. Терапевтический эффект обычно проявляется через 4–6 нед и может нарастать в дальнейшем на протяжении 4–6 мес.

    Лефлуномид быстро превращается в свой активный метаболит А771726 (первичный метаболизм в кишечной стенке и печени). В плазме, моче или кале были замечены лишь следовые количества неизмененного лефлуномида. Единственным определяемым метаболитом является А771726, ответственный за основные свойства препарата in vivo.

    Читайте также:  Лошадиная сила для суставов: гель, бальзам, мазь - лечебные свойства

    При приеме внутрь абсорбируется от 82 до 95% препарата. Cmax в плазме А771726 определяются от 1 до 24 ч после однократно принятой дозы. Лефлуномид может приниматься вместе с пищей.

    Из-за очень длительного Т1/2 А771726 (около 2 нед) использовалась нагрузочная доза 100 мг в день в течение 3 дней. Это позволило быстро достигнуть равновесного состояния плазменной концентрации А771726.

    Без нагрузочной дозы для достижения равновесной концентрации потребовался бы 2-месячный прием препарата. В исследованиях с многократным назначением препарата фармакокинетические параметры А771726 были дозозависимыми в диапазоне доз от 5 до 25 мг.

    В этих исследованиях клинический эффект был тесно связан с плазменной концентрацией А771726 и суточной дозой лефлуномида. При дозе 20 мг/сут средние плазменные концентрации А771726 при равновесном состоянии имели значение 35 мкг/мл.

    В плазме происходит быстрое связывание А771726 с альбуминами. Несвязанная фракция А771726 составляет примерно 0,62%. Связывание А771726 более вариабельно и несколько снижается у больных ревматоидным артритом или хронической почечной недостаточностью.

    Лефлуномид метаболизируется до одного главного (А771726) и нескольких второстепенных метаболитов, включая 4-трифлюорометилаланин.

    Биотрансформация лефлуномида в А771726 и последующий метаболизм самого А771726 контролируются несколькими ферментами и происходят в микросомальных и других клеточных фракциях.

    Исследования взаимодействия с циметидином (неспецифическим ингибитором цитохрома Р450) и рифампицином (неспецифическим индуктором цитохрома Р450) показали, что in vivo CYP-энзимы вовлечены в метаболизм лефлуномида только в незначительной степени.

    Выведение А771726 из организма медленное и характеризуется клиренсом 31 мл/ч. Лефлуномид выводится с фекалиями (вероятно, за счет билиарной экскреции) и с мочой. Т1/2 составляет около 2 нед. Фармакокинетика А771726 у пациентов, находящихся на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе (ХАПД), подобна таковой у здоровых добровольцев.

    Более быстрое выведение А771726 наблюдается у пациентов, находящихся на гемодиализе, что связано не с экстракцией препарата в диализат, а с вытеснением его из связи с белком. Хотя клиренс А771726 увеличивается приблизительно в 2 раза, конечный Т1/2 является подобным таковому у здоровых лиц, т.к. одновременно увеличивается объем распределения.

    Данные о фармакокинетике препарата у больных с печеночной недостаточностью отсутствуют.

    Фармакокинетические характеристики у больных моложе 18 лет не изучались. У больных пожилого возраста (65 лет и старше) фармакокинетические данные примерно соответствуют средней возрастной группе.

    • Как базисное средство для лечения у взрослых таких заболеваний, как:
    • ревматоидный артрит (активная форма — с целью уменьшения симптомов заболевания и задержки развития структурных повреждений суставов);
    • псориатический артрит (активная форма).
    1. гиперчувствительность к лефлуномиду или любому другому компоненту препарата;
    2. нарушения функции печени;
    3. тяжелый иммунодефицит (например СПИД);
    4. значительные нарушения костномозгового кроветворения или выраженная анемия, лейкопения или тромбоцитопения в результате других причин (кроме ревматоидного и псориатического артритов);
    5. тяжелые, неконтролируемые инфекции;
    6. умеренная или тяжелая почечная недостаточность (ввиду малого опыта клинического наблюдения);
    7. тяжелая гипопротеинемия (например при нефротическом синдроме);
    8. мужчины, получающие лечение лефлуномидом, должны быть предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата (связанном с его возможным влиянием на сперматозоиды отца) и о необходимости применения надежных средств контрацепции;

    беременность или отсутствие надежной контрацепцией у женщин детородного возраста, в период лечения лефлуномидом и затем до тех пор, пока плазменный уровень активного метаболита остается выше 0,02 мг/л (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»). Беременность должна быть исключена перед началом лечения лефлуномидом;

    период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»);

    пациенты младше 18 лет (данные об эффективности и безопасности в этой группе больных отсутствуют).

    С осторожностью: пациенты с интерстициальными заболеваниями легких (повышенный риск развития интерстициального поражения легких, см.

    «Особые указания»); пациенты с анемией, лейкопенией, тромбоцитопенией и нарушениями костномозгового кроветворения в анамнезе; пациенты, недавно получавшие или получающие одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; пациенты с не связанными с ревматоидным артритом значимыми отклонениями от нормы гематологических показателей до начала лечения лефлуномидом (требуется частый гематологический контроль, см. «Особые указания»); возраст более 60 лет; одновременное применение других нейротоксических препаратов; сахарный диабет (повышенный риск развития периферической нейропатии, см. «Особые указания»); почечная недостаточность легкой степени (Cl креатинина менее 80, но более 50 мл/мин) (ограниченный опыт клинического применения).

    Клинические исследования по оценке лефлуномида у беременных женщин не проводились. Однако А771726 обладает тератогенным действием на животных (крысы, кролики) и может оказать вредное влияние на плод у человека.

    Лефлуномид нельзя назначать беременным или женщинам детородного возраста, которые не пользуются надежной контрацепцией при лечении лефлуномидом и какое-то время после этого лечения (период ожидания или сокращенный период «отмывания» — см. ниже). Необходимо убедиться в отсутствии беременности до начала лечения лефлуномидом.

    Больных необходимо информировать, что как только наступает задержка месячных или если есть иная причина предполагать наступление беременности, они должны незамедлительно сообщить об этом врачу, чтобы сделать тест на беременность; в случае положительного теста на беременность врач должен обсудить с больной возможный риск, которому подвергается данная беременность. Возможно, что быстрое снижение уровня содержания активного метаболита в крови с помощью описанной ниже процедуры выведения препарата поможет при первой задержке месячных снизить риск, которому подвергается плод со стороны лефлуномида.

    При приеме по неосторожности лефлуномида в I триместре беременности у пациенток с ревматоидным артритом с дальнейшей отменой препарата и проведением процедуры «отмывания» с колестирамином (см.

    ниже) значимые пороки развития были выявлены у 5,4% живых новорожденных в сравнении с 4,2% таковых в группе женщин с ревматоидным артритом, не принимавших лефлуномид и 4,2% таковых в группе здоровых беременных женщин, не принимавших лефлуномид.

    Женщинам, которые принимают лефлуномид и хотят забеременеть, рекомендуется следовать одной из нижеуказанных процедур, чтобы быть уверенными в том, что плод не будет подвержен воздействию токсичных концентраций А771726 (контрольная концентрация — ниже 0,02 мг/л), т.к. по имеющимся данным, концентрация активного метаболита в плазме менее 0,02 мг/л (0,02 мкг/мл) предполагает минимальный тератогенный риск.

    Период ожидания

    Можно ожидать, что концентрация А771726 в плазме крови может быть выше 0,02 мг/л в течение длительного периода. Считается, что его концентрация может стать меньше 0,02 мг/л через 2 года после прекращения лечения лефлуномидом.

    • Первый раз концентрация А771726 в плазме крови измеряется по истечении 2-летнего периода ожидания.
    • После этого необходимо измерить концентрацию А771726 в плазме крови как минимум через 14 дней.
    • Процедура «отмывания»
    • После прекращения лечения лефлуномидом: колестирамин в дозе 8 г вводится 3 раза в день в течение 11 дней; в качестве альтернативы — 50 г активированного угля, измельченного в порошок, вводится 4 раза в день в течение 11 дней.
    • Независимо от выбранной процедуры «отмывания» необходимо провести проверку двумя отдельными тестами с интервалом как минимум в 14 дней и подождать полтора месяца с того момента, когда концентрация препарата в плазме впервые будет зафиксирована ниже 0,02 мг/л, до момента оплодотворения.

    Необходимо проинформировать женщин детородного периода о том, что должно пройти 2 года после прекращения лечения лефлуномидом, прежде чем они могут пытаться забеременеть. Если 2-летний период ожидания при надежной контрацепции кажется необоснованным, можно посоветовать провести процедуру «отмывания» в профилактических целях.

    И колестирамин, и активированный уголь могут влиять на абсорбцию эстрогенов и прогестагенов, поэтому надежные пероральные противозачаточные средства не дают стопроцентной гарантии в период «отмывания» с помощью колестирамина или активированного угля. Рекомендуется использовать альтернативные методы контрацепции.

    Исследования на животных показали, что лефлуномид или его метаболиты переходят в грудное молоко. Поэтому женщины, кормящие грудью, не должны принимать лефлуномид.

    В зависимости от важности лечения для матери следует решить, будет ли проводиться грудное вскармливание или будет начато лечение лефлуномидом, при котором от грудного вскармливания придется отказаться.

    1. Классификация предполагаемой частоты побочных явлений: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, но
  • Ссылка на основную публикацию
    Adblock
    detector