Хондрокрем: отзывы, цена, инструкция по применению, состав

Цена в интернет-аптеке WER.RU:   от 85

Для терапии заболеваний опорно-двигательной системы фармацевтической компанией Нижфарм, которая относится к международной немецкой компании Stada, был выпущен крем Терафлекс Хондрокрем Форте

Действие крема Терафлекс Хондрокрем Форте заключается в оказании обезболивающего эффекта, приостанавливается развитие остеоартроза и остеохондроза, снимается воспаление и уменьшается отек суставов.

Активный ингредиент Chondroitin sulfate sodium — это натуральный компонент хрящей, который способствует улучшению в них метаболизма, приостанавливает разрушение и влияет на их дальнейшее восстановление.

Второе активное вещество помогает обезболить и снять воспаление с больных суставов.

Данное лекарственное средство представляет собой крем. Применяется он для внешнего использования по показаниям. Коробка содержит инструкцию по применению и тюбик объемом 30 г.

Состав крема — это активные и дополнительные вещества. Активными являются Chondroitin sulfate sodium, и Meloxicam.

Дополнительные ингредиенты — dimethyl sulfoxide, propane-1,2-diol, PEG, вазелин, гексадеканол, жидкий парафин, имидазолидинилмочевины, дисульфид натрия, вода.

Назначается для комплексного лечения заболеваний опорно-двигательной системы. Препарат применяется для терапии:

  • болевых ощущений в суставах;
  • остеохондроза;
  • остеоартроза.

Хондрокрем: отзывы, цена, инструкция по применению, состав

Препарат может вызывать побочные эффекты, которые имеют различные аллергические проявления. Если в период использования крема возникли отрицательные реакции, обратитесь за консультацией к специалистам.

Противопоказаниями к применению Терафлекс Хондрокрем Форте являются аллергия или же повышенная восприимчивость к компонентам лекарства. Не следует применять:

  • детям до достижения 12-ти летнего возраста;
  • поврежденные кожные покровы, в том месте, где будет нанесен крем;
  • если на участке тела, на который планируется нанесение крема, имеются какие-то кожные проблемы;
  • беременным и в период лактации.

Использование мази в период ожидания ребенка будущей мамой категорически противопоказан. Использование лекарственного средства на протяжении лактационного периода также противопоказано.

Мазь Терафлекс Хондрокрем Форте используется по показаниям с целью лечения взрослых и детей, достигших 12-х летнего возраста. Дозировку крема, полоску длинной в 5 см, втирающими движениями наносят на зону с болевыми ощущениями.

Частота нанесения мази в течение суток — 2-3 раза. После нанесения необходимой дозировки, руки нужно хорошенечко вымыть. Длительность терапии зависит от ее результативности.

По истечении двухнедельного срока, проконсультируйтесь с доктором.

Информации о сочетании крема Терафлекс Хондрокрем Форте и прочих лекарственных средств нет.

При использовании крема по назначению передозировка невозможна, но она возможна при попадании ее во внутрь. Негативными последствиями от такого приема могут стать: спазмы живота, тошнота, мигрень, чувство головокружения, рвота, краснота на лице, сбитое или затрудненное дыхание, помутнение сознания, заторможенное действие центральной нервной системы, кома.

При избыточном употреблении ЛС помочь больному можно следующим образом: сделать промывание желудка и дать ему энтеросорбирующее средство (уголь).

Хондрокрем: отзывы, цена, инструкция по применению, состав

Крем не оказывает влияние на концентрацию и скорость реагирования. Следовательно, на вождение данное ЛС влияния не имеет.

Не стоит наносить крем на слизистые носа или ротовой полости. Избегайте применения мази на кожу с повреждениями, в том числе на обожженные участки тела. В случае попадания Терафлекс Хондрокрем Форте в глаза или же на их слизистую, необходимо их промыть большим количеством воды. Так как данное ЛС предназначено для внешнего использования, употребление его во внутрь запрещено.

Аналогами данного лекарственного средства являются Хондроксид, Артра, Структум, Мукостат, Дона, Хондрогард, Кондронова.

Хранить в сухом и прохладном месте (до +25°С), вдали от детей. Хранение Терафлекс Хондрокрем Форте возможно на протяжении 2 лет с даты изготовления, указанной на упаковке.

Продажа лекарства осуществляется без рецепта.

Заберите заказ в в аптеке WER (г. Москва)

Цена: от 85 руб.

Сертификаты и лицензии

Список литературы

Терафлекс® Хондрокрем Форте (Theraflex® Chondrocream Forte)

Крем для наружного применения 1 г
активные вещества:
хондроитина сульфат натрия 50 мг
мелоксикам 10 мг
вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 100 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогола цетостеарат — 12 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — не более 60%, стеариловый спирт — не менее 40%) — 42 мг; парафин жидкий — 100 мг; вазелин — 80 мг; имидомочевина — 3 мг; натрия дисульфит — 0,5 мг; вода — до 1 г

Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Фармакологическое действие — хондропротективное, обезболивающее местное, противовоспалительное местное.

Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, который является естественным компонентом хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов, ускоряет процессы их репарации, препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.

Мелоксикам — НПВС — обладает противовоспалительным, анальгетическим действием.

Мелоксикам избирательно ингибирует ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество ПГ (медиаторов боли и воспаления).

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативное влияние на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

  • В составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:
  • остеоартроз;
  • остеохондроз позвоночника;
  • иные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.
  1. гиперчувствительность к компонентам препарата (а также другим НПВС);
  2. нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения;
  3. детский возраст (до 12 лет).
  4. С осторожностью: нарушения функции почек и печени; выраженная патология ЖКТ (язвенная болезнь в фазе обострения); выраженная патология системы крови; пожилой возраст.

Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь).

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

Случаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС не описаны.

Местно. Слегка втирать полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения — 2–3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте с другими НПВС, а также при необходимости использования препарата более 2 нед.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Препарат не вызывает седативный эффект, психомоторные нарушения и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Крем для наружного применения, 1% + 5%. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

АО «Нижфарм». 603950, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Терафлекс Хондрокрем форте крем 50г купить в Москве по цене от 398 рублей

    • Бренд: Терафлекс
    • Действующее вещество: Мелоксикам + Хондроитина сульфат
    • ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ТЕРАФЛЕКС ХОНДРОКРЕМ ФОРТЕпо применению лекарственного препарата для медицинского применения Терафлекс® Хондрокрем Форте
    • Регистрационный номер: ЛП-000276
    • Торговое название: Терафлекс® Хондрокрем Форте
    • Международное непатентованное или группировочное название:
    • Мелоксикам + Хондроитина сульфат.
  1. Лекарственная форма: Крем для наружного применения.
  2. Состав:Действующие вещества: хондроитина сульфат натрия – 50 мг, мелоксикам – 10 мг.
  3. Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид – 100 мг, пропиленгликоль – 100 мг, макрогола цетостеарат – 12 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] – 42 мг, парафин жидкий – 100 мг, вазелин – 80 мг, имидомочевина – 3 мг, натрия дисульфит – 0,5 мг, вода до 1,00 г.
  4. Описание:
  5. Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
  6. Фармакотерапевтическая группа:
  7. Регенерации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат.
  8. Код АТХ: M02AХ10
Читайте также:  Оценка слизистой рта. Анатомические особенности слизистой рта.

Фармакологические свойства:Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, который является естественным компонентом хрящевой ткани. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов, ускоряет процессы их репарации, препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов. Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

  • Показания к применениюПрепарат рекомендуется к применению в составе комплексной терапии дегенеративно- дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза, остеохондроза позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.
  • ПротивопоказанияГиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения, детский возраст (до 12 лет).
  • С осторожностьюПри нарушении функции почек и печени, при выраженной патологии желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), при выраженной патологии системы крови, пожилой возраст.
  • Беременность и лактацияПрименение препарата противопоказано в период беременности и лактации.

Способ применения и дозыНаружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения – 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.

После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

Побочное действиеВозможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь). При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

ПередозировкаКрайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиСлучаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.

Особые указанияПрепарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель.

Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствамиПрепарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпускаКрем для наружного применения, 1 % + 5 %. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.

Условия храненияПри температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Cрок годности2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпускаОтпускают без рецепта.

Данная версия инструкции действует с 05.04.2017.

Развернуть описание Свернуть описание

  • Аптека Метро Кол-во Цена при заказе Заказать

Цель данного сайта исключительно информационная и ознакомительная, мы не пропагандируем и не предлагаем самолечение. Конечные цены, производитель, упаковщик и количество товаров в аптеках уточняйте непосредственно в наших аптеках.

Информация о товарах в аптеках Столички на данном сайте не является конечной, может не соответствовать показанной на сайте информации и может меняться без уведомления конечных пользователей данного ресурса.

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии.

Терафлекс Хондрокрем Форте аналоги и цены

по применению средстваТерафлекс Хондрокрем Форте

АТХM02AX10 Прочие препараты

  • Фармакологические группыРегенерации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат [Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани в комбинациях]
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)M19.9 Артроз неуточненный
  • СоставКрем для наружного применения 1 г

Регенерации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат [НПВС — Оксикамы в комбинациях]M25.5 Боль в суставеM25.9 Болезнь сустава неуточненнаяM42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненныйM95.8 Другие уточненные приобретенные деформации костно-мышечной системыактивные вещества: хондроитина сульфат натрия 50 мгмелоксикам 10 мг

  1. вспомогательные вещества: диметилсульфоксид — 100 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогола цетостеарат — 12 мг; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — не более 60%, стеариловый спирт — не менее 40%) — 42 мг; парафин жидкий — 100 мг; вазелин — 80 мг; имидомочевина — 3 мг; натрия дисульфит — 0,5 мг; вода — до 1 г
  2. Описание лекарственной формыКрем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
  3. Фармакологическое действиеФармакологическое действие — хондропротективное, противовоспалительное местное, обезболивающее местное.

ФармакодинамикаПрепарат Терафлекс® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, который является естественным компонентом хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов, ускоряет процессы их репарации, препятствует коллапсу соединительной ткани.

Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов.Мелоксикам — НПВС — обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество ПГ (медиаторов боли и воспаления).

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативное влияние на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Показания препарата Терафлекс® Хондрокрем ФортеВ составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:

С осторожностью: нарушения функции почек и печени; выраженная патология ЖКТ (язвенная болезнь в фазе обострения); выраженная патология системы крови; пожилой возраст.

  • Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение препарата противопоказано в период беременности и лактации.
  • Побочные действияВозможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь).
  • ВзаимодействиеСлучаи взаимодействия или несовместимости с другими ЛС не описаны.

При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.

Способ применения и дозыМестно.

Слегка втирать полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения — 2–3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть.Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 нед использования препарата следует проконсультироваться с врачом.

ПередозировкаКрайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Особые указанияПрепарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте с другими НПВС, а также при необходимости использования препарата более 2 нед.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Препарат не вызывает седативный эффект, психомоторные нарушения и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпускаКрем для наружного применения, 1%+5%. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

  1. Условия отпуска из аптекБез рецепта.
  2. Условия хранения препарата Терафлекс® Хондрокрем ФортеПри температуре не выше 25 °C.
  3. Срок годности препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте2 года.

Хранить в недоступном для детей месте.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Читайте также:  Естественные роды: особенности, противопоказания, плюсы и минусы

Терафлекс® Хондрокрем Форте

Theraflex® Chondrocream Forte

Терафлекс® Хондрокрем Форте

крем для наружного применения

Действующие вещества: хондроитина сульфат натрия — 50 мг, мелоксикам — 10 мг;

Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид -100 мг, пропиленгликоль — 100 мг, макрогола цетостеарат — 12 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] — 42 мг, парафин жидкий — 100 мг, вазелин — 80 мг, имидомочевина — 3 мг, натрия дисульфит — 0,5 мг, вода — до 1,00 г.

Крем от светло-жёлтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.

Репарации тканей стимулятор + НПВП

Хондроксид® Форте крем обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объёма движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов. Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов.

Хондроитина сульфат — высокомолекулярный мукополисахарид, который является естественным компонентом хрящевой ткани.

Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов, ускоряет процессы их репарации, препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности поражённых суставов.

Мелоксикам — нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием.

Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления).

Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

Препарат рекомендуется к применению в составе комплексной терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза, остеохондроза позвоночника; иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом.

Гиперчувствительность к компонентам препарата (а также к другим нестероидным противовоспалительным средствам), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения, детский возраст (до 12 лет). При нарушении функции почек и печени, при выраженной патологии желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), при выраженной патологии системы крови, пожилой возраст. Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации. Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения — 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом. Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны. Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением Хондроксид® Форте крема с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель. Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. Крем для наружного применения, 1% + 5%. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона. При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. 2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.

Нижфарм, АО, Российская Федерация

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Креон®

1 капсула содержит:

Действующее вещество: панкреатин — 150 мг , что соответствует:

— 10000 ЕД Евр. Ф. липазы,

— 8000 ЕД Евр. Ф. амилазы,

— 600 ЕД Евр. Ф. протеазы.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 — 37,50 мг, гипромеллозы фталат — 56,34 мг, диметикон 1000 — 1,35 мг, цетиловый спирт — 1,18 мг, триэтилцитрат — 3,13 мг.

Твердая желатиновая капсула: желатин — 60,44 мг, краситель железа оксид красный (E 172) — 0,23 мг, краситель железа оксид желтый (E 172) — 0,05 мг, краситель железа оксид черный (E 172) — 0,09 мг, титана диоксид (Е 171) — 0,07 мг, натрия лаурилсульфат — 0,12 мг.

Твердые желатиновые капсулы №2, состоящие из коричневой непрозрачной крышечки и прозрачного бесцветного корпуса. Содержимое капсул – минимикросферы светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: пищеварительное ферментное средство

Код АТХ: А09AA02

Ферментный препарат, улучшающий процессы переваривания пищи у взрослых и детей, и тем самым значительно уменьшающий симптомы ферментной недостаточности поджелудочной железы, включая боль в области живота, метеоризм, изменение частоты и консистенции стула. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полному всасыванию в тонкой кишке.

Креон® 10000 содержит свиной панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой (кислотоустойчивой) оболочкой, в желатиновых капсулах. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер.

Данный принцип разработан с целью тщательного перемешивания минимикросфер с химусом, одновременного поступления минимикросфер с химусом из желудка в кишечник, и, в конечном счете, лучшего распределения ферментов после их высвобождения внутри содержимого кишечника.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается (при pH > 5,5), происходит высвобождение ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков. Полученные в результате расщепления вещества затем либо всасываются напрямую, либо подвергаются дальнейшему расщеплению кишечными ферментами.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие всасывания нерасщепленных ферментов, вследствие чего классические фармакокинетические исследования не проводились. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется всасывания для проявления своих эффектов.

Наоборот, терапевтическая активность указанных препаратов в полной мере реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта.

По своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт ферментные препараты расщепляются до тех пор, пока не произойдет всасывание в виде пептидов и аминокислот.

  • Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями желудочно-кишечного тракта, и наиболее часто встречающейся при:
  • — муковисцидозе;
  • — хроническом панкреатите;
  • — после операции на поджелудочной железе;
  • — после гастрэктомии;
  • — раке поджелудочной железы
  • — частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
  • — обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
  • — синдроме Швахмана–Даймонда;
  • — состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении энтерального или перорального питания

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании (употребление жирной пищи, переедание, нерегулярное питание и т.д.).

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата или к любому вспомогательному веществу.

Клинические данные о лечении беременных женщин препаратами, содержащими ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. В ходе исследований на животных не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.

Назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Исходя из исследований на животных, во время которых не выявлено систематического негативного влияния ферментов поджелудочной железы, не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка через грудное молоко.

В период грудного вскармливания можно принимать ферменты поджелудочной железы. При необходимости приема во время беременности или в период грудного вскармливания препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.

Внутрь. Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.

При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH < 5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH < 5,5).

Например, минимикросферы можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу.

Читайте также:  Объективное отсутствие мышечной слабости. Отсутствие мышечной слабости и наличие утомляемости.

Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.

  1. Доза для взрослых и детей при муковисцидозе
  2. — Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше четырех лет и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше четырех лет и взрослых.
  3. — Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
  4. — У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
  5. Введение через гастростомическую трубку

При наличии медицинских показаний препарат Креон® 10000 можно вводить через гастростомическую трубку. Размер минимикросфер препарата составляет 0,7–1,6 мм. Важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата. Препарат Креон® 10000 содержит минимикросферы размером 0,7–1,6 мм и его можно вводить через трубку размером ≥ 16 Fr.

Общие рекомендации: для сохранения целостности минимикросфер препарата и предотвращения закупоривания трубки или слипания минимикросферы следует смешивать с небольшим количеством густой жидкости с кислым значением рН или детским питанием (например, с яблочным пюре, фруктовым соком, простым сиропом, жирным йогуртом) (pH < 4,5), а трубку следует промыть водой до и после введения смеси.

— Налейте густую жидкость («густота нектара») с кислым значением рН (яблочное пюре, детское питание, простой сироп, жирный йогурт) в небольшой чистый контейнер (15 мл густой жидкости/яблочного пюре на капсулу).

— Вскройте капсулу препарата и добавьте содержимое капсулы (минимикросферы) в контейнер. Аккуратно перемешайте, чтобы равномерно распределить минимикросферы по жидкости.

  • — Если возможно, приостановите введение пищи через трубку и промойте ее достаточным количеством воды (20–30 мл воды).
  • — Наберите смесь из контейнера в шприц для энтерального питания подходящего размера, с учетом размера трубки и необходимого объема жидкости.
  • — Медленно вводите смесь через трубку, аккуратно надавливая на шприц.
  • — Промойте трубку достаточным количеством воды (20–30 мл) и возобновите питание, если необходимо.

При использовании трубок меньшего размера (диаметра) < 16 Fr или в случае закупоривания трубок минимикросферами, необходимое количество целых минимикросфер можно смешать с 8,4 % раствором натрия бикарбоната и дождаться их растворения (около 30 мин), как это указано в примечании. Затем медленно ввести раствор через трубку и промыть ее водой до и после введения каждой дозы. При использовании данного метода, несмотря на буферную емкость натрия бикарбоната, существует определенный риск инактивации ферментов, но трубка при этом не закупоривается.

Примечание:

Креон® 10000 Количество 8,4 % раствора натрия бикарбоната, необходимое для растворения препарата*
10000 ЕД / 1 капсула 10-20 мл (5 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната соответствует 1 чайной ложке)
  1. *На каждые 10 000 ЕД липазы следует использовать примерно 10 мл 8,4 % раствора натрия бикарбоната, что соответствует 800 мг натрия бикарбоната.
  2. Необходимо убедиться, что минимикросферы растворены.
  3. Для детей массой тела менее 10 кг необходимо применять препарат Креон Микро с дозировкой 5000 ЕД.
  4. Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьируется от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски – половина индивидуальной дозы.

Доза для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случаях погрешностей в питании зависит от массы тела и содержания жира в пище, варьирует от 10 000 до 20 000 ЕД липазы на один прием.

У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

  • В клинических исследованиях лечение препаратом получали более 1000 пациентов.
  • Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, которые в основном имели легкую или умеренную степень тяжести.
  • В клинических исследованиях были зарегистрированы следующие нежелательные реакции с указанной частотой:
Система органов Очень часто: ≥ 1/10 Часто: от ≥ 1/100до Нечасто: от ≥ 1/1000до Частота неизвестна
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта боль в области живота* тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея* стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия)
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей сыпь зуд, крапивница
Нарушения со стороны иммунной системы гиперчувствительность (анафилактические реакции)

*Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо.

Стриктуры подвздошной, слепой или толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина (см. раздел «Особые указания»).

Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.

При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по взаимодействию не проводилось.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия).

В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10000 липазных единиц/кг в сутки.

  1. Во избежание осложнений применять только после консультации с врачом.
  2. Введение препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку
  3. Перед применением препарата Креон® 10000 через гастростомическую трубку важно убедиться в правильном выборе шприца и трубки с учетом размера минимикросфер препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата Креон® 10000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Формы выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД. По 20, 50 или 100 капсул во флакон из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают этикетку. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в плотно закрытой упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

  • 2 года.
  • Срок годности после первого вскрытия флакона – 3 месяца.
  • Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель

  1. Эбботт Лэбораториз ГмбХ
  2. Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
  3. 31535 Нойштадт, Германия
  4. или
  5. АО «ВЕРОФАРМ»,
  6. 308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Упаковщик, выпускащий контроль качества

  • Эбботт Лэбораториз ГмбХ
  • Юстус-фон-Либиг-Штрассе 33,
  • 31535 Нойштадт, Германия
  • или
  • ОАО «Фармстандарт-Лексредства»
  • 305022, Россия, г. Курск,

ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18

  1. или
  2. АО «ВЕРОФАРМ»,
  3. 308013, Россия, г. Белгород,

ул. Рабочая, д. 14

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителей:

ООО «Эбботт Лэбораториз»

125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1

  • Тел.: +7 (495) 258 42 80
  • Факс: +7 (495) 258 42 81
  • abbott-russia@abbott.com
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector